- Introdução
- O que muda no manual ONA 2026: do checklist à maturidade
- A jornada do paciente no manual ONA 2026
- ESG, requisitos CORE e autoavaliação
- Saúde digital e telerradiologia no ciclo 2026–2029
- Como se preparar para o manual ONA 2026 até 2029
- Perguntas frequentes sobre o manual ONA 2026
- Conclusão
- Referências
Introdução
O manual ONA 2026, oficialmente Manual para Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde (OPSS) 2026, orienta a acreditação no Brasil durante todo o ciclo 2026–2029. Além disso, ele não é uma atualização pontual. A ONA revisou de forma integral as Normas Orientadoras, as Normas de Avaliação e a própria estrutura da jornada de acreditação.
O manual foi lançado em dezembro de 2025 e, desde então, as primeiras instituições já conquistaram a recertificação pelo novo modelo. Por isso, a fase de entender o que mudou ficou para trás. Agora a pergunta é outra: como sustentar a maturidade exigida até a próxima recertificação.
Neste artigo, explico as mudanças estruturais do manual, as normas publicadas em agosto de 2026 que o complementam e o que tudo isso significa para serviços de diagnóstico e de saúde digital, como a telerradiologia.
O que muda no manual ONA 2026: do checklist à maturidade
A mudança central do manual ONA 2026 é conceitual. Em vez de premiar a pasta organizada, a acreditação passa a verificar se a gestão da qualidade funciona de forma contínua e integrada.
A própria ONA deixou isso explícito. Segundo Gilvane Lolato, gerente geral de operações da entidade, o objetivo foi redesenhar toda a base normativa e estratégica da acreditação, com foco em ESG, experiência do paciente e governança.
Na prática, a fachada documental montada para a visita perde valor. O avaliador procura evidências de que o processo roda, gera indicadores e melhora: análise de causas, gestão de riscos, indicadores de desempenho e ciclos de melhoria contínua.
Ao mesmo tempo, o manual introduz novos modelos de jornada de acreditação, que reconhecem diferentes níveis de desenvolvimento institucional. Em agosto de 2026, a ONA reforçou essa lógica com a NO.16 (Avaliação de Maturidade) e a NO.17 (Avaliação de Risco). A NO.17, por exemplo, usa o perfil de risco da organização para indicar o modelo de visita mais adequado.
A jornada do paciente no manual ONA 2026
Na nova estrutura, a Seção 2 trata da Jornada do Paciente e tem a experiência e a segurança do paciente como eixo. Já as Seções 3 e 4 avaliam como os serviços de diagnóstico, terapêutica e apoio impactam essa jornada. As seis fases são:
- Conscientização e necessidade
- Busca e agendamento
- Chegada e acolhimento
- Atendimento e diagnóstico
- Tratamento e procedimentos
- Continuidade do cuidado
Assim, a avaliação não olha um setor de forma isolada. Um serviço de imagem, por exemplo, responde pelo que acontece antes do exame (agendamento e preparo), durante (segurança do procedimento) e depois (entrega do laudo e comunicação de achados críticos à equipe assistente).
Essa lógica também conversa com o Estatuto dos Direitos do Paciente (Lei nº 15.378/2026), que reúne os direitos do paciente ao longo de todo o cuidado.
ESG, requisitos CORE e autoavaliação
No manual ONA 2026, o ESG passa a ser pilar estratégico da acreditação. Para serviços de saúde, isso inclui gestão de resíduos, uso eficiente de energia e insumos, equidade no acesso ao cuidado e governança transparente.
Além disso, o manual traz um novo sistema de medição para os requisitos CORE, considerados essenciais para a segurança e a qualidade do cuidado. Outra mudança é a nova estrutura de autoavaliação, regulamentada pela NO.24. A instituição preenche a autoavaliação na plataforma da ONA, conforme a Norma de Avaliação do seu perfil.
Bem conduzida, a autoavaliação deixa de ser burocracia pré-visita e se torna o principal diagnóstico interno do ciclo. Ou seja, ela mostra onde a organização está em relação ao nível de maturidade que pretende alcançar. O escopo do manual também cresceu: serviços de vacinas e imunizações, por exemplo, estão entre os novos serviços contemplados.
Saúde digital e telerradiologia no ciclo 2026–2029
Antes de tudo, um esclarecimento: a telemedicina não é novidade do manual ONA 2026. Ela já tinha subseção própria desde a edição 2022, revisada em 2024 e renomeada para Telemedicina/Telessaúde.
A novidade para o setor veio em 4 de agosto de 2026, com a Norma Orientadora NO.36, de Acreditação em Saúde Digital. A norma cria uma modalidade própria para serviços que usam tecnologias digitais no cuidado, como telediagnóstico, telemedicina e segunda opinião. Além disso, o serviço pode buscar a acreditação de forma autônoma ou integrado a uma organização prestadora de serviços de saúde. A NO.36 prevê três níveis:
- Nível 1, Fundamentos da Saúde Digital: requisitos essenciais de estrutura, segurança, governança e conformidade.
- Nível 2, Integração e Maturidade Digital: processos integrados, gestão de riscos e monitoramento de resultados.
- Nível 3, Desenvolvimento Organizacional Digital: cultura de melhoria contínua, inovação e resultados sustentáveis.
Os três níveis têm validade de 2 anos, com manutenção anual. Por outro lado, a norma exclui soluções tecnológicas isoladas: um software sem governança, processos e responsabilidades definidos não pode receber a acreditação.
O que a NO.36 significa para a telerradiologia
Na telerradiologia, os critérios da NO.36 têm tradução direta:
- Rastreabilidade: cada exame precisa de trilha completa, do recebimento das imagens à assinatura e entrega do laudo, com logs e trilhas de auditoria como evidência.
- Consistência: o mesmo padrão de qualidade entre radiologistas, turnos e unidades atendidas, acompanhado por indicadores como tempo de laudo e taxa de revisão.
- Segurança da informação: proteção de dados conforme a LGPD, controle de acesso e ambientes seguros para imagens e laudos.
- Integração com a jornada: comunicação rápida de achados críticos ao hospital contratante, que também precisa demonstrar a qualidade dos serviços de diagnóstico terceirizados.
A avaliação pode ser presencial, remota ou híbrida, e combina documentos, observação de processos e entrevistas. Portanto, para um serviço distribuído, a qualidade precisa estar nos sistemas e na rotina, não apenas nos documentos.
Como se preparar para o manual ONA 2026 até 2029
Como o manual vale até 2029, a preparação deixa de ser um projeto de véspera e passa a ser um plano de ciclo. Uma sequência prática:
- Diagnóstico inicial: use a autoavaliação da NO.24 para medir a distância entre a operação atual e os requisitos CORE do seu perfil.
- Mapeamento da jornada: desenhe as seis fases do ponto de vista do seu serviço e identifique riscos e interfaces em cada uma.
- Indicadores de maturidade: escolha poucos indicadores, acompanhe a tendência e registre as ações tomadas a partir deles.
- Visitas de manutenção: trate cada avaliação de manutenção como medição de evolução, e não como evento isolado.
- Recertificação: comece a preparação com antecedência e acompanhe as revisões que a ONA publicar ao longo do ciclo.
Para serviços de saúde digital, vale também avaliar desde já a acreditação da NO.36, começando pelo Nível 1.
Perguntas frequentes sobre o manual ONA 2026
Qual é a vigência do manual ONA 2026?
O Manual OPSS 2026 orienta as avaliações do ciclo 2026–2029. Instituições acreditadas ou em preparação nesse período seguem os seus requisitos.
O que muda no manual ONA 2026 em relação ao anterior?
O manual troca a lógica de conformidade documental pela de maturidade organizacional. Ele coloca a jornada do paciente no centro da avaliação, adota o ESG como pilar estratégico e cria um novo sistema de medição para os requisitos CORE, além de uma nova estrutura de autoavaliação.
Telemedicina e telerradiologia podem ser acreditadas pela ONA?
Sim. A telemedicina já aparece no manual OPSS desde a edição 2022. Além disso, desde agosto de 2026 a NO.36 criou a Acreditação em Saúde Digital, com três níveis de maturidade, aplicável a serviços de telediagnóstico como a telerradiologia.
Quanto tempo vale a Acreditação em Saúde Digital?
Os três níveis têm validade de 2 anos, com avaliação de manutenção anual.
Conclusão
O manual ONA 2026 transforma a acreditação de selo episódico em gestão contínua ao longo do ciclo 2026–2029. Em outras palavras, a excelência deixa de aparecer só na véspera da visita e passa a depender de processos que funcionam, geram indicadores e melhoram.
Para serviços distribuídos, como a telerradiologia, o recado é ainda mais direto: rastreabilidade, segurança da informação e integração com a jornada do paciente precisam estar nos sistemas e na rotina. Quem estrutura isso agora chega à recertificação com evidência, e não com pressa.
Referências
- ONA. Norma Orientadora NO.36 – Acreditação em Saúde Digital. Versão 1, 04/08/2026.
- ONA. Norma Orientadora NO.24 – Autoavaliação. Versão 1, 2026.
- ONA. Norma Orientadora NO.16 – Avaliação de Maturidade. Versão 1, 04/08/2026.
- ONA. Norma Orientadora NO.17 – Avaliação de Risco. Versão 1, 2026.
- ONA. Revisão da Subseção Telemedicina do Manual OPSS versão 2022. 13/02/2024.
- Medicina S/A. Inovação, ESG e jornada do paciente pautam o novo manual da ONA.
- Fundação Vanzolini. Programa do curso Atualização Novo Manual OPSS ONA 2026/2029.
- Brasil. Lei nº 15.378/2026, Estatuto dos Direitos do Paciente.
Por que Escolher a TelemeDi para Seus Exames de Imagem?
Na TelemeDi, compreendemos que cada imagem conta uma história única, e cada diagnóstico preciso tem o poder de transformar destinos. Nossa equipe especializada em telerradiologia utiliza tecnologia de ponta e protocolos atualizados para oferecer laudos radiológicos de excelência. Se está avaliando fornecedores, veja como escolher um bom parceiro de telerradiologia.
